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动物疫病区域化管理的新模式生物安全隔离区

2012-08-07来源:山东畜牧网访问次数:字号:[ ]
  一 、国际上生物安全隔离区的发展现状
  动物疫病区域化管理是当前国际通行的动物卫生管理模式。据世界动物卫生组织(OIE)统计,目前全世界已有74%的国家实行动物疫病区域化管理。随着各国无疫区建设的蓬勃发展,以及人们对动物疫病认识程度的不断深入,近年来人们已经认识到,对于那些难以在国界或边界处控制其传入的疾病,在整个国家水平或在一定区域水平建立和维持无疫状态是比较困难的。因此,在2003年6月WTO—SPS会议上,OIE代表提出了动物疫病区域化政策的新理念—生物安全隔离区划。在2005年6月OIE召开的第73次年会上,关于“生物安全隔离区划”条款的修订获得了通过,并载入了2005年《陆生动物卫生法典》。这种区域化模式是以企业为核心和基础的,即通过采取生物安全管理控制措施等手段,建设无疫生物安全隔离区。

  (一)生物安全隔离区的概念

  生物安全隔离区划是指一个国家用于对其国境内具有特定卫生状况的动物亚群体进行定义和管理的一个过程。生物安全隔离区指在同一生物安全管理体系下的一个或多个养殖、屠宰、加工场所,这个(些)养殖场包含对一种或多种特定疾病卫生状况清楚的一个动物亚群体,并且出于国际贸易的目的,对相应特定疾病采取了必要的监测、控制和生物安全措施。生物安全隔离区的概念拓展了“风险边界”的应用范围,超越了地理学的层面,并且考虑了所有与形成有效边界的功能性隔离相关的流行病学因素。

  生物安全隔离区是动物疫病区域化管理的一种模式,其与无疫区的主要区别,无疫区(像胶东半岛无规定动物疫病区)主要适用于一个以地理屏障(采用自然、人工或法定边界)为基础界定的动物亚群体,而生物安全隔离区划主要适用于一个以生物安全管理和饲养操作规范为基础界定的动物亚群体。无疫区是以政府为主建设,生物安全隔离区是以企业为主建设。无疫区和生物安全隔离区除了保护国际贸易安全的贡献外,还有助于成员国的疾病控制或根除活动。无疫区可以鼓励在一个国家的一定区域内更为有效地利用资源;生物安全隔离区可以使一个动物亚群与其他家养或野生动物通过生物安全措施实现功能性的隔离,当暴发疫病时,尽管地理位置不同,采用生物安全隔离区划可以使一个成员国利用动物亚群体间的关联或共同的生物安全管理措施,促进疫病控制,保持贸易持续。无疫区则无法实现这一点。

  (二)确定生物安全隔离区的原则

  确定一个生物安全隔离区的首要条件是国家应该对企业建立和维持生物安全隔离区所需要的和可获得的资源进行评估,包括对人力资源、财力资源、兽医机构技术能力以及企业的生物安全管理控制能力的评估。在确定一个生物安全隔离区时,应采用以下原则:

  1、定义生物安全隔离区的相关要素应该由兽医管理机构基于相关的标准(如生物安全管理和饲养规范)而制定,并且通过官方渠道公布。

  2、生物安全隔离区内的动物或动物群需要能够进行识别,与其它动物和所有带有疫病风险的事物做到清楚的流行病学隔离,并便于追溯其历史。

  3、生物安全计划应描述相关产业和兽医管理机构之间的合作关系及其各自的职责。此外,生物安全计划还应描述日常的操作规范(SOP),以便能够提供清楚的证据证明所实施的监测、动物标识和追溯系统以及管理规范足以满足生物安全隔离区的定义。除了动物移动控制信息外,生物安全计划应包括生产过程的各种记录档案。

  (三)评价和确认生物安全隔离区的要素

  1、生物安全隔离区范围的确定。生物安全隔离区必须清楚地进行界定,指出生物安全隔离区中包括养殖场在内的所有组成部分的地理位置、相关功能单位(如饲料厂、屠宰场及炼制厂)、这些功能单位之间的相互关系及其对生物安全隔离区内的动物和具有不同卫生状况的动物亚群体之间在流行病学隔离上的影响。

  2、生物安全隔离区同潜在感染源的流行病学隔离。

  与卫生相关的生物安全。生物安全计划应详细说明感染源进入并在生物安全隔离区内传播的潜在途径。

  影响生物安全隔离区内生物安全状况的物理、空间和位置因素。应对生物安全隔离区内所有生产活动的生物安全风险进行定期评估。根据评估结果,应采取具体的和书面的整改步骤以减少引入病原的高风险区范围。

  标识和注册。评估生物安全隔离区资格整体性的先决条件是存在有效地追溯系统。通过对动物个体的历史情况进行核查,应当能够识别生物安全隔离区内的所有动物。

  3、确定生物安全隔离区的要素文件。应有标准操作程序以记录生物安全隔离区的所有操作。文件必须能够清楚的表明生物安全措施、监测、追溯系统和管理规程足以满足生物安全隔离区的要求。除动物移动信息外,必要的信息还应包括畜禽生产记录、参观日志、发病史、治疗情况、免疫情况、生物安全计划、培训文件以及其他对评估疾病排除情况必要的标准。

  必须对生物安全隔离区的历史疾病状况进行记录,指出最后一次发病时间(如果有)、暴发次数和采取的疾病控制措施。对许多疾病来说,在对监测数据进行判读时,必须考虑免疫状况。

  4、兽医机构对生物安全隔离区的监管和控制。兽医机构(包括实验室)的职责、组织机构和基础设施必须按照OIE陆生动物法典中关于兽医机构评估一章的要求进行清楚的文件记录,以确保生物安全隔离区的真实完整。

  对生物安全隔离区的生物安全管理和监测活动进行官方监管是实施生物安全隔离区的一个重要方面。应对维持生物安全隔离区无疫状况的重要因素进行监管,并且应由行业和官方兽医机构合作制定监管计划。对国内和国际贸易的最终授权是兽医机构的职责。生物安全隔离区内的所有生产活动应执行统一的操作标准。

  兽医机构负责提供动物运输证明,对各种设施、生物安全措施、记录、监测活动和采样程序进行定期检查,执行监测和采样任务,以及实施实验室诊断检测或对实验室诊断检测活动进行监督检查。监督检查的范围和频率必须使贸易伙伴有足够的信心相信,这个生物安全隔离区所采取的生物安全措施能够满足进口国适当保护水平的要求。

  5、病原或疾病的监测。监测包括收集和分析疾病或感染的数据。通过监测,兽医机构能够确保养殖场中的动物符合该生物安全隔离区定义的卫生状态。这个监测系统应该遵循OIE《陆生动物卫生法典》中关于监测的一般指南和有关疾病的特定监测指南。

  6、诊断能力。应有官方指定的实验室从事样品检测工作,并且实验室的设施设备应符合OIE陆生和水生动物疫病诊断试验和疫苗手册中规定的质量保证标准。实验室检测工作和程序应经国家主管部门审核。从事检测工作的实验室和人员应经过培训并取得国家参考实验室的能力认可。检测结果的报告应保持透明。

  7、突发事件反应、控制和通报能力。疾病的快速诊断、报告和通报对于最小化疾病的暴发风险是非常关键的。必须使建立生物安全隔离区的生产者及其雇员清楚需要报告的疾病名称和疾病报告程序。同样的,每个从事监测工作的实验室也必须有系统的报告程序,以将监测结果快速报告给有关政府主管部门。兽医主管部门必须控制标准操作程序向OIE进行通报,并且在必要时通报给其他有关国际组织。

  (四)确定和认可生物安全隔离区的步骤

  选择和实施的步骤通常要根据企业的现有情况及其贸易史来确定。OIE建议的步骤是:

  1、在与相关企业讨论的基础上,出口国确定其领土内包含一个或多个养殖屠宰加工场所的生物安全隔离区,该生物安全隔离区内的所有养殖屠宰加工场所处于一个共同的生物安全管理体系之下,并且认为它包含一个对特定疾病具有清楚卫生状况的可识别的动物亚群体,出口国兽医管理机构之间的密切合作来维持这一卫生状况。

  2、出口国通过正式程序评定企业是否符合上述7个要素,检查企业的生物安全计划,通过审核后确定企业:(1)是否应用了日常操作程序,有效实施了生物安全计划,使得该企业在流行病学上是封闭的;(2)是否具有适当的监测和监督程序,从而能够核实企业的生物安全隔离区对特定疾病的状况。

  3、出口国按照《陆生动物卫生法典》提出的建议对企业的生物安全隔离区进行描述。

  4、出口国应向进口国提供上述信息,并且说明出于国际贸易目的,该企业可以作为一个流行病学隔离的生物安全隔离区的原因,并对建立生物安全隔离区的程序或系统进行检验和评估。

  5、进口国在考虑对出口国兽医机构的评估情况、基于出口国提供的信息及其自身研究情况所进行的风险评估的结果、进口国自身特定疫病的动物卫生状况以及其他相关OIE标准的基础上,决定是否接受这样的企业作为进口动物和动物产品的生物安全隔离区。

  6、进口国在一个合理的时间内告知出口国其评估结果和理由。

  7、应该在认可过程中或在认可的最后阶段,通过采用一种协调机制(如OIE的争端解决机制)来达成一致意见,以尝试解决在生物安全隔离区认可上存在的任何分歧。

  8、进口国和出口国兽医管理机构应签订一个认可生物安全隔离区的正式协议。

  (五)生物安全隔离区发展状况

  虽然生物安全隔离区这一概念提出时间较短,但已引起世界各国的广泛关注,欧盟、美国、加拿大、巴西、阿根廷、泰国等国家都在进行积极地研究和探索。目前,国际上已有泰国、巴西等国家建立生物安全隔离区得到OIE等国际组织承认,使他们的企业能在国内暴发疫情的情况下保持其产品出口。如泰国通过建设生物安全隔离区,在国内禽流感疫情不断暴发和流行的情况下,使几十家企业的禽肉产品成功出口。

  作为一种全新的动物疫病区域化管理模式,生物安全隔离区域有着强大的生命力。生物安全隔离区划是以企业为核心作用和基础的,涉及范围相对较小,动物疫病防控难度也相对较小、较易实现和维持无疫状况。因此,这种区域化模式更适合我国国情和畜牧业生产实际,2007年1月农业部发布的《无规定动物疫病区评估管理办法》(农业部令第1号)明确指出,我国的无规定动物疫病区包括“同一生物安全管理体系下的若干养殖加工场所构成的一定区域”。我们应当抓住当前国际生物安全隔离区划快速发展的大好时机,充分利用国内现有的工作基础和条件,促进我国生物安全隔离区建设和评估工作的快速健康发展,为我国畜产品走出国门,走向国际市场铺平道路。

  二、德州市“德城六和”生物安全隔离区建设试点进展

  根据德州市德州区的畜牧业发展实际和六和集团的意愿,从去年10月份开始省、市、区三级畜牧兽医部门在中国动物卫生与流行病学中心的指导下,对建设生物安全隔离区进行了积极调研,在充分调研的基础上,参照国际有关经验做法,结合德州和企业实际,形成了试点方案,计划在我国进行首个生物安全隔离区试点。农业部兽医局给予了大力支持。目前,项目实施方案经过多次修改已经通过专家论证,省、市、区畜牧部门、六和集团四方签订了项目建设备忘录,试点方案已上报农业部审批。

  (一)必要性和可行性

  德州市地理位置复杂,与外省交界线长,无天然隔离屏障,建设无疫区难度较大,但六和集团在德州建立了种禽、饲料、商品化养殖、加工于一体的家禽产业化生产体系,并且发展初具规模,对当地经济发展和农民增收起到了积极的带动作用。为了进一步拓展德州家禽业发展空间,促进六和的壮大和提升,以六和为核心和基础,建设德州市“德城六和”生物安全隔离区,符合当地畜牧业生产实际,是家禽业一条行之有效的科学发展之路。

  通过调研,我们认为建设德州市“德城六和”生物安全隔离区切实可行。一是德城区畜牧业发展为探索生物隔离区管理模式提供了试验平台,农业部兽医局陈国胜处长在德城区挂职,为试点工作提供了良好契机;二是全国无规定动物疫病示范区建设的成熟经验,为建设生物安全隔离区奠定了坚实基础;三是国际标准的系统跟踪研究和我国法规标准体系建设,为试点工作提供了强大的技术支撑;四是畜牧业龙头企业六和集团自身发展的强烈愿望,为开展试点工作提供了坚强保障;五是通过对项目建设试点区域开展的流行病学调查形成风险评估报告,为试点工作做好了前期准备。

  (二)指导思想和目标任务

  参照世界动物卫生组织有关要求,结合我国实际,围绕德州市德城六和集团肉鸡产业链,创新生物安全隔离区管理理念,探索出动物疫病管理新模式,提升畜产品质量安全和动物卫生水平,推进现代畜牧业发展。

  以德城区六和集团种鸡场、孵化场、饲料厂、标准化养殖场、屠宰加工厂等肉鸡产业链为核心,用3年左右时间,按照农业部制定发布的《肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区建设通用规范(试行)》和《肉禽无禽流感生物安全隔离区标准(试行)》要求,开展国家生物安全隔离区建设试点,加强企业生物安全基础设施建设,完善生物安全管理体系,建成无高致病性禽流感企业,达到农业部无规定动物疫病企业标准。

  (三)建设内容

  1、六和集团建设内容。

  (1)区划布局。

  按照农业部制定发布的《肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区建设通用规范(试行)》和《肉禽无禽流感生物安全隔离区标准(试行)》标准要求,编制德城区生物安全隔离区建设区划,搞好基础设施建设,组织完整的肉鸡生产、加工产业链。建设种鸡场4处、孵化场1处、养殖基地2处、饲料厂1处、屠宰加工厂1处。

  (2)基础设施建设。

  按照国家规定的动物防疫条件要求,加强种鸡场、孵化场、养殖场、屠宰加工厂等动物防疫基础设施建设,完善禽场与外界的隔离缓冲设施、禽舍通风和防鸟防鼠设施以及污水、粪便、病死鸡无害化处理设施。

  实验室建设3处实验室。包括孵化场动物疫病检测诊断实验室、加工厂畜产品质量检验检测实验室、饲料加工厂化验室,具备相应的检测能力。

  无害化处理设施设备。在种鸡场、孵化场、养殖基地建设死淘鸡的焚烧设施,粪便污水处理设施,在屠宰加工厂建设隔离、急宰、清洗消毒、焚烧、污水处理等无害化处理设施,且与死淘禽只数量、粪便、污水等污染物的无害化处理能力相匹配。

  配备专用运输工具。包括鸡苗、饲料等封闭式运输车。

  (3)企业生物安全管理体系建设。

  按照农业部发布的肉禽生物安全隔离区建设标准,参照HACCP、ISO22000等管理标准体系,建立和完善生物安全管理体系。包括:健全企业生物安全管理组织体系;制定与实施企业风险分析评估方案;制定与实施企业生物安全计划;制定与实施标准操作程序(SOP);制定与实施动物疫病监测计划;建立和完善动物疫病和畜产品质量监测信息报告网络系统;制定与实施内部审核制度。

  (4)养殖档案与标识追溯系统建设。

  完善家禽养殖档案。建立种禽场和养殖基地的养殖档案、防疫档案、饲养日志等,规范档案管理。

  建立批次标识追溯系统。按规定明确追溯系统的组成、管理和运行机制。追溯系统主要采用记录形式,实现对生产、加工和流通全过程中可能进入食品或饲料的食源性动物、饲料或物质可追溯。

  2、德城区政府及相关部门建设内容。

  (1)动物疫病风险分析与评估。

  分析评估。组织对当地高致病性禽流感、新城疫进行监测和流行病学调查,掌握辖区内动物饲养、屠宰、加工、交易等场所分布的易感动物种类、数量等相关资料,进行分析评估。

  强化培训。利用多种形式,进行经常性的政策法规宣传。搞好技术培训,增强养禽从业人员、禽类运输经营者、宠物饲养者以及公众的生物安全意识。

  规范操作。督促从业人员加强生物安全管理,按照免疫技术规范进行免疫接种,建立和实施标准操作规范。

  (2)肉鸡追溯体系监督机制建设。

  检查企业追溯体系建立情况,确保企业按规定建立健全有效的动物标识追溯体系。

  规范企业养殖档案,重点检查饲养、防疫、实验室检测等追溯文件记录,做好监管记录。制定和完善相关规章制度,明确官方兽医的责任、权限,确保企业有效落实各项追溯措施。

  做好查证验物和检疫出证工作,规范检疫证明的采购、保管、发放、使用、登记、回收、销毁等工作。

  (3)官方动物疫病监测计划的制定与实施。

  制定和实施全区动物疫病免疫、监测计划及其实施方案,明确疫情监测、流行病学调查和疫病诊断、报告程序。

  实施监测计划,搞好项目产业链各生产单位一公里范围内项目区和3公里范围内缓冲区的定期监测工作,取得准确、有效的规定疫病监测结果,了解和掌握包括野鸟在内的项目建设区域规定疫病状况。

  (4)生物安全隔离区应急能力建设。

  制定应急预案及其实施方案;成立应急指挥系统;成立应急预备队,定期进行应急处置技术培训和应急演练;制定紧急免疫和扑杀补偿方案;做好应急物资储备。

  (5)企业全程防疫监管机制建设。

  建立与当地养禽业和相关产业之间的良好合作关系,了解和掌握当地养禽业的基本情况、组织模式、运行方式等。

  制定养禽业通用的生物安全管理标准,协助企业制定生物安全计划。

  建立和落实有效的官方兽医监管制度,明确监管职责、监管内容、监管方式、监管程序、监管要求、记录表格等,并提供真实、完整、原始的监管记录。

  建立科学的企业审核评估程序,包括家禽规定疫病状况审核程序、标准操作规范审核程序、生物安全管理体系风险评估程序等。

  建立官方兽医监管行为评价与审核程序,明确评价官方兽医监管行为标准、程序和奖惩措施。

  (6)缓冲区环境控制与建设。

  在德城区六和集团种鸡场、孵化场、饲料厂、标准化养殖场、屠宰加工厂外,建立围墙或其他能够与外界进行物理隔离的屏障。养禽场周围1公里范围内不得有其他养禽场、活禽交易市场、家禽屠宰加工厂等。沿养殖场物理屏障向外设立3公里的环形缓冲区。

  (7)兽医机构能力建设。

  完善兽医机构。进一步健全区级兽医行政管理、动物卫生执法、技术支撑机构建设,理顺镇街畜牧兽医机构管理体制,实行人、财、物三权归县。加强村级防疫员队伍建设,全区131个村平均每村设1名,防疫工作经费纳入财政预算并足额拨付。

  加强技术能力建设。派员参加有关动物疫病区划管理、企业兽医卫生监管、动物流行病学调查和风险分析等方面的专业培训,邀请有关专家进行现场指导培训,提高人员技术能力和业务素质。

  加强监管能力建设。建立官方兽医监管制度,完善监测方案,配齐检疫监测设施设备,加强官方兽医岗前培训,严格官方兽医人员上岗资格,确保项目区内的动物及动物产品从申报、检疫、隔离、混养、运输、交易、储藏等环节实施全程监控。建立动物防疫档案管理规范,制定畜牧业基本情况报告制度。

  加强兽医实验室建设。改扩建区兽医实验室,处于相对独立区域,布局合理,结构安全,仪器设备齐全,按照国家和省无规定动物疫病区县级实验室建设标准,3年内,通过省级计量认证(预算10万),具备分子生物学、血清学检测诊断能力,达到二级实验室建设标准。

  (四)投资概算。

  项目建设以企业为主,政府为辅。德州六和肉鸡产业链建设总投资2.8亿元(包括已经投资和近两年计划投资),其中:“德城六和”生物安全隔离区建设试点项目,六和集团新增建设投资1000万元。政府投资基础设施建设部分640万元,基层兽医队伍建设及工作经费180万元(每年60万元),部分基础设施建设资金申请农业部支持。

  (五)项目实施进度

  该项目计划于2008年12月实施,2011年12月底完成。

  2008年12月—2009年4月:规划设计阶段。进行前期调研,试点规划,方案起草,项目上报等;

  2009年5月—2010年5月:基本建设阶段。进行种鸡场、孵化场、饲料厂、养殖基地等基础设施建设。对现有饲养场改、扩建。进一步健全动物防疫体系,加强动物防疫、检疫、监督基础设施建设等;

  2009年5月—2010年11月:生物安全体系建设阶段。按照农业部标准,借鉴泰国经验,制定生物安全计划、制度、标准、规范、程序,对人员进行全面培训,建立完善的企业生物安全管理体系和官方兽医生物安全监管体系等;

  2009年8月—2011年12月:全面实施阶段。落实生物安全措施,加强规定疫病监测,强化官方兽医监管。健全完善各项记录、档案。结合实际运行情况,适时进行初评估;

  2011年12月:评估认可阶段。向农业部提出申请,对生物安全隔离区建设项目进行评估,对外公布。

  该项目将在农业部批复后立即组织实施。


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